醫(yī)院動(dòng)態(tài)
詳細(xì)內(nèi)容
News安徽醫(yī)科大學(xué)附屬滁州醫(yī)院（滁州市第一人民醫(yī)院）成立于1949年，是皖東地區(qū)規(guī)模最大三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)有南院區(qū)、北院區(qū)、兒童院區(qū)、西院區(qū)四個(gè)院區(qū)。現(xiàn)有35個(gè)臨床�？啤�64個(gè)臨床病區(qū)、15個(gè)醫(yī)技科室、2個(gè)體檢中心、12個(gè)教研室，開(kāi)放床位1560張。醫(yī)院擁有“十四五”省級(jí)重點(diǎn)專科9個(gè)、市級(jí)重點(diǎn)�？�20個(gè)。
1、機(jī)構(gòu)基本情況介紹
2023年6月，我院順利通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)首次備案檢查（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000053），備案專業(yè)為腫瘤科專業(yè)、普通外科專業(yè)、內(nèi)分泌科專業(yè)、呼吸內(nèi)科等臨床專業(yè)組。我院現(xiàn)有三百余名研究人員通過(guò)GCP培訓(xùn)并獲得合格證書(shū)，形成了臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)、影像學(xué)、護(hù)理學(xué)等多學(xué)科集約的高水平新藥臨床研究梯隊(duì)。機(jī)構(gòu)設(shè)有獨(dú)立的機(jī)構(gòu)辦公室、檔案室、GCP中心藥房；我中心臨床試驗(yàn)制度完善、采用信息化建設(shè)和管理試驗(yàn)流程、試驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源、遵循PDCA理念，建立臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制體系、人員職責(zé)清晰。
2、備案專業(yè)介紹
藥物備案專業(yè)（4個(gè)）：腫瘤科、普通外科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科。
我院機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)管理整個(gè)機(jī)構(gòu)的日常事務(wù)，協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的關(guān)系，加強(qiáng)監(jiān)督管理、協(xié)調(diào)各專業(yè)組、管理GCP藥房及資料室。有意向來(lái)我院開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的單位可聯(lián)系機(jī)構(gòu)辦公室，我們將會(huì)以合格的研究人員、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡膶?shí)驗(yàn)態(tài)度、標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程及嚴(yán)格的監(jiān)管制度，認(rèn)真完成每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
聯(lián)系電話：0550-3526239（機(jī)構(gòu)辦）、19810975728（錢(qián) 好）
18255017400（尚 偉）
機(jī)構(gòu)郵箱：CZYY_GCP@126.com。
附件：
1-立項(xiàng)申請(qǐng)相關(guān)表格
1.zip
4-臨床試驗(yàn)結(jié)題中流程4.zip
5-藥物及質(zhì)控相關(guān)表格5.zip
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